12月26日,工業和信息化部聯合科技部發布了《國家自主創新示范區政策試點“揭榜掛帥”入圍揭榜單位名單》,我區推薦申報的“藥物和醫療器械臨床試驗審批程序優化政策”成功入選,是該項政策全國三個試點之一,也是山東僅有的三個入圍揭榜單位之一。
據悉,國家自主創新示范區政策試點“揭榜掛帥”于今年10月正式啟動,主要圍繞促科技創新和產業創新深度融合,凝練形成成果轉化、產業發展、企業創新、開發合作等方面的試點任務,推動自創區發揚首創精神,通過試點先行,形成一批可復制可推廣的政策成果。
區科創局與市場監管局緊密聯動,組織專家對項目的創新性、示范性和可行性進行充分論證,經多次與省主管部門匯報爭取,最終確定“開放合作類-藥物和醫療器械注冊審批程序優化政策”項目爭創試點,并積極組織答辯,最終順利入選揭榜單位。
“藥物和醫療器械注冊審批程序優化政策”試點,旨在通過下沉審評服務、優化審評流程、提升審評效能等方式,在企業獲取關鍵信息、提高市場競爭力、優化運營管理等方面,提供全過程精準指導,幫助企業產品早上市、早投產。
今年以來,威海市高區積極發揮政策和資源優勢,建設了集培訓、指導、評審于一體的“一站式”服務平臺,設立了省級重點園區聯系點,通過“省市區企”四級聯動,提供現場指導、規范管理體系、助力創新研發,目前已累計走訪區內生產企業50余家次,解決檢驗檢測等具體問題81個,2家企業成功進入創新審批程序。