“從投產之前到現在，每次我們遇到什么問題都會第一時間解決。”
“目前公司正在一步步實現當初項目規劃的目標。”
2023年5月29日，臨港區引進的首家醫藥外資項目——華鐘制藥項目正式投產。日前，記者再次走進威海華鐘制藥有限公司，深入感受這家藥企一年來的變化。
5月10日，剛剛走進華鐘制藥的生產大樓，一股清新的中藥香氣撲面而來。車間內，生產線24小時不停，偶爾能見到工作人員進行設備巡檢。
華鐘制藥是由客樂諧制藥株式會社投資，是目前中國最大的漢方藥生產基地，在這里，中藥材經過初加工后進入生產線，全程自動化、封閉化完成，經過提取、固液分離、濃縮、殺菌、噴霧干燥等近10道工序，最終生產出固體粉末狀成品。
“生產線按照日本先進的GMP標準車間建設，還接入了DCS系統（分布式控制系統），對生產的溫度、濕度、濃度、轉速等各項指標進行預先設定，最大程度減少人工的差錯，保證產品質量穩定。”華鐘制藥副總經理林軍說。
經過一年的發展，按照總部的規劃和安排，華鐘制藥的產能從去年的年產100噸提高到今年的200噸，成功翻了一番，同時，獲得銷售許可的產品種類也從單一的葛根湯延伸到包括六君子湯、小青龍湯、大柴胡湯等在內的近十個種類，并在明年拿到首批18個產品的全部銷售許可。
因為藥品行業的特殊性，每一種產品取得銷售許可都不是易事，為了能夠成功通過日本藥監局的審核，華鐘制藥在國家標準的基礎上制定了更加嚴格的標準。
26名質檢人員、19間實驗室、15個大項的檢驗標準……在華鐘制藥，“質檢”就是“生命線”，作為公司的第一大部門，質檢部擁有26名檢驗人員，從原材料的外觀、生產過程的每一環節，再到最終的產品，幾乎每一道工序都需要經過嚴格的檢驗，并且絕對符合國家標準。
與獲得銷售許可的產品不同，在申領新產品銷售許可時，為了保證生產過程中的產品穩定性，質檢部必須在每一個環節都要對產品進行反復檢測。“與西藥不同，中藥來自于天然的植物，其標準的范圍比較寬，我們最近開展的桂枝茯苓丸料加薏仁提取物檢測，首先要連續生產3批，確保三批產品的各個環節指標都平穩，得到銷售許可后才能投入大批量生產。”華鐘制藥質量保證部部長堀井周文說。
“林總，咱們明天的考察還有什么問題嗎？”近日，區商務局工作人員來到華鐘制藥，對第二天企業的外來考察進行問需。
這樣的場景在華鐘制藥并不鮮見，項目投產一年來，臨港區從不同層面入手，為企業提供周到細致的服務，就像林軍說的那樣：“每個部門都提供了我們需要甚至我們想象不到的幫助”。
精益求精的品質是企業行穩致遠的利器。眼下，華鐘制藥的產能達到了預計的50%，預計在接下來的兩年內能夠實現滿負荷生產。“根據生產和訂單的實際情況，公司已經在考慮今后二期，甚至于三期的建設方案，我們相信在各部門的幫助下，公司發展能夠再上一層樓。”林軍說。
