【企業(yè)名片】
誠弘制藥（威海）有限責任公司成立于2020年9月，是致力于創(chuàng)新藥、有特色的仿制藥原料藥及高級中間體的研發(fā)、生產、全球化銷售的高新技術企業(yè)。公司獲批山東省專精特新中小企業(yè)、山東省中小微企業(yè)創(chuàng)新競技行動計劃優(yōu)勝企業(yè)、市級重點實驗室、市級數(shù)字化車間。
公司建有威海市綠色制藥技術重點實驗室，面積1200平方米，中試車間3000平方米，配備了從小試到中試的研究平臺，可承接國內和離岸實驗室研究成果的中試研究，每年研發(fā)投入均占營業(yè)收入的10%以上。近兩年，開展研發(fā)立項20多個，其中，獲批省級立項3個、省級人才項目1個。
花園式工廠，一派欣欣向榮的景象。資料片
前段時間，由山東文登經濟開發(fā)區(qū)誠弘制藥（威海）有限責任公司（以下簡稱“誠弘制藥”）研發(fā)生產的某種醫(yī)藥中間體被送到客戶實驗室。經過實驗，該中間體的反應步驟達20多步，比同類藥企生產的中間體反應步驟多了3倍，客戶當即下了訂單。
敢為人先，是誠弘制藥闖出市場的密鑰。從去年5月試生產至今，誠弘制藥年銷售收入已超3000多萬元，今年預計銷售收入超5000萬元。
先進的-100℃深冷反應系統(tǒng)讓公司研發(fā)如虎添翼。資料片
眾多新產品在誠弘制藥綠色實驗室里被研發(fā)出來。李萬玉 攝
300多次實驗，研發(fā)團隊讓雜質含量從0.1%控制到0.05%
在醫(yī)藥領域，制藥成分的純度是衡量藥品質量的關鍵指標。高純度的成分意味著藥效更加顯著，而雜質含量的減少能有效降低臨床治療中的不良反應。因此，雜質含量小于0.1%是一家藥企贏得市場的“入場券”，但0.1%卻不是誠弘制藥的“天花板”。
超標才算達標，這是誠弘制藥自成立以來始終堅持的目標。
去年，一家龍頭制藥企業(yè)需要某抗抑郁原料藥，找到了誠弘制藥，要求雜質含量小于0.07%。原料藥是制成成品藥的核心，被稱為“藥品芯片”，雜質含量小于0.07%，這樣的高標準令許多制藥公司望而卻步。對此，誠弘制藥研發(fā)團隊不斷優(yōu)化合成工藝，突破了0.07%技術瓶頸，并將雜質含量控制到0.05%，贏得客戶的肯定。
從0.1%到0.07%，看上去只是極小的差別，但卻是制約大多數(shù)藥企的技術瓶頸。“當時，研發(fā)團隊經歷了300多次實驗，光實驗記錄本就記滿6本。”企業(yè)副總經理崔大鵬說。
做就要做到極致。誠弘研發(fā)團隊將雜質含量控制到0.05%，遠超客戶預期，將競爭對手遠遠甩在身后。這一突破，為公司帶來1000多萬元的訂單，不僅如此，該產品產業(yè)化后可造福眾多抑郁癥患者，帶動下游廠家制劑銷售10億元，實現(xiàn)替代進口藥物。
誠弘制藥的研發(fā)實力為啥這么硬氣？背后離不開一流專家的支持。崔大鵬介紹，誠弘制藥研發(fā)團隊背靠國家級人才專家，企業(yè)研發(fā)有技術“帶頭人”指導，具有先天優(yōu)勢。
此外，誠弘制藥研發(fā)團隊實力雄厚，團隊有研究人員33人，其中博士4人、碩士7人。公司每年研發(fā)投入均占營業(yè)收入的10%以上。近兩年，已開展研發(fā)立項20多個。
依托強大的研發(fā)力量，誠弘制藥收到海內外多家藥企拋來的橄欖枝。企業(yè)目前已與國內外10多家藥企達成特色仿制藥原料藥、中間體合作，在研產品包括抗帕金森、抗抑郁、抗腫瘤、抗病毒、抗心律失常等7個原料藥及5個高級中間體。
實驗室里的設備擺放井然有序。李萬玉 攝
樹脂尾氣吸脫附系統(tǒng)讓公司生產更加環(huán)保。資料片
綠色，刻在誠弘制藥骨子里的企業(yè)價值觀
走進誠弘制藥綠色實驗室，設備排列錯落有致，室內整潔干凈，研發(fā)人員正在大大小小儀器旁忙碌著，緊張有序地進行著新產品的研發(fā)工作。
何為綠色實驗室？誠弘制藥在實驗室設計、建設和運行過程中，充分考慮環(huán)境保護、資源節(jié)約和可持續(xù)發(fā)展理念，在確保科學研究質量和實驗室安全的前提下，最大限度地減少對環(huán)境的負面影響，提高資源利用效率。去年，公司因綠色環(huán)保被評為威海市綠色制藥技術重點實驗室。
“企業(yè)采用新型微通道和反應技術管道，將研發(fā)生產各環(huán)節(jié)的污染降到最低。”崔大鵬介紹，這既是企業(yè)提高能源效率、節(jié)約成本的考量，更是企業(yè)響應國家綠色發(fā)展、可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略目標的行動。
行動落實在每一個具體生產項目中。在生產某高端醫(yī)藥中間體時，傳統(tǒng)工藝多采取鋅粉還原法，容易產生環(huán)境污染。誠弘制藥另辟蹊徑，改進工藝，獨創(chuàng)高壓氫化還原法替代傳統(tǒng)工藝，整個生產過程不產生污染，無廢率達到100%。
年初，“中坦建交60周年 2024山東威海—坦桑尼亞商務合作交流會”在威海舉行，誠弘制藥帶著企業(yè)自主研發(fā)的原料藥及中間體亮相展會，得到了參會外賓的一致好評。這讓企業(yè)開拓海外市場的信心更足：“海外客戶更看重綠色環(huán)保，這與我們企業(yè)發(fā)展理念不謀而合，我們有信心拿下潛在市場。”崔大鵬說。
企業(yè)發(fā)展風生水起，誠弘制藥二期規(guī)劃被提上了日程。二期預計2026年建成，整體建成后，誠弘制藥將有3萬平方米的合成車間，總反應體積可達40萬升。達產后年可生產各類原料藥200余噸，實現(xiàn)銷售收入6億元。（李萬玉）
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文登經濟開發(fā)區(qū)醫(yī)藥及健康食品產業(yè)年產值達30億元
近日，誠弘制藥（威海）有限責任公司二期工程已開始啟動。誠弘制藥的成長壯大之路，恰是文登經濟開發(fā)區(qū)醫(yī)藥及健康食品產業(yè)進擊的注腳。
醫(yī)藥及健康食品產業(yè)市場前景廣闊，優(yōu)勢明顯，具有支柱性、帶動性和導向性。文登經濟開發(fā)區(qū)有化工園區(qū)，具備了招引醫(yī)藥產業(yè)的優(yōu)勢資源，如何把資源優(yōu)勢轉化為產業(yè)勝勢，成為該區(qū)積極尋求突破之路的關鍵。
近年來，文登經濟開發(fā)區(qū)成立醫(yī)藥及健康食品產業(yè)服務專班，以科技創(chuàng)新為動力，以提高企業(yè)質量和效益為根本，為企業(yè)提供專業(yè)服務、全生命周期閉環(huán)服務，以專業(yè)和擔當攻堅克難，解決產品注冊申報難點和堵點，跑出服務發(fā)展加速度。在推動迪嘉藥業(yè)、誠弘制藥、谷雨春生物科技等現(xiàn)有項目投產擴產基礎上，主攻創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥、功能性食品精深開發(fā)，推動醫(yī)藥、食藥聯(lián)動發(fā)展，大力實施招商引資和項目建設，積極開展科技、項目對外合作，醫(yī)藥及健康食品產業(yè)呈現(xiàn)出了良好發(fā)展勢頭。
產業(yè)崛起的背后是高站位的精心布局，是優(yōu)勢資源要素的集中，是“硬核”舉措的精準服務。經過多年培育，醫(yī)藥及健康食品產業(yè)闖出了一條從無到有、從小到大、漸成規(guī)模的奮進之路。如今，該產業(yè)已成為文登經濟開發(fā)區(qū)的四大主導產業(yè)之一，形成迪嘉藥業(yè)、誠弘制藥、谷雨春醫(yī)用微球、山東頤陽生物科技（西洋參）、中糧山萃花生制品、壹鵬食品等龍頭企業(yè)，行業(yè)內相關企業(yè)32家，年產值達30億元。（楊彩明）
來源：威海日報
